ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

開(kāi)課地點(diǎn)：	深圳
授課時(shí)間：	12小時(shí)
授課顧問(wèn)：	陳老師
開(kāi)課時(shí)間：	2012-8-6
市場(chǎng)報(bào)價(jià)：	0
購(gòu)買(mǎi)價(jià)格：	0
審核時(shí)間：	我要報(bào)名2012-07-21 10:26:37

　　

學(xué)習(xí)對(duì)象

從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)者、內(nèi)部審核員、文控人員、質(zhì)量管理人員、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。

課程目標(biāo)

透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求
使學(xué)員全面掌握有關(guān)ISO13485:2

3的相關(guān)要求
有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作
提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理

課程內(nèi)容

醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)：
1、文件要求
2、過(guò)程控制
醫(yī)療器械的指令要求：
1、指令與體系的關(guān)系
2、指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
申請(qǐng)CE指令需要的手續(xù)
申請(qǐng)CE標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意的一些問(wèn)題
獲得CE標(biāo)志的一般程序
ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
內(nèi)部審核技巧
第三方質(zhì)量體系認(rèn)證過(guò)程和認(rèn)證中常見(jiàn)的問(wèn)題

師資力量

備注信息